医療免責文
MARU 医療免責文 v1(ドラフト)
1. 医療免責文(本文)
1.1 MARU は医療機器ではありません
MARU は、ユーザー自身の健康データ(CGM・心拍・睡眠・食事・体組成等)を可視化し、自己理解を深めるための情報提供アプリケーションです。
MARU は医療機器(薬機法上のプログラム医療機器を含む)ではありません。
MARU が提供する情報・分析・AI による応答は、いかなる場合でも診断・治療・予防の目的で使用されることを意図していません。
1.2 医療助言ではありません
MARU が表示する情報および AI が生成する応答は、一般的な健康情報を補助する目的のものであり、医師・薬剤師・管理栄養士その他の医療従事者による医療助言・診断・治療を代替するものではありません。
具体的には、以下のような行為は MARU の使用範囲を超えるものであり、必ず医療従事者にご相談ください:
- 服薬の開始・中止・変更
- 治療方針の変更
- 持病の自己診断・自己治療
- アレルギー反応への対応
- 妊娠中・授乳中の食事判断
- 子供(特に乳幼児)の健康判断
1.3 異常時の対応
- 体調に異常を感じた場合は、速やかに医療機関を受診してください。
- 緊急時(意識障害・激しい胸痛・低血糖発作等)は、MARU を使用するのではなく、ただちに救急医療機関(119 番等)にご連絡ください。
- MARU は緊急時の通報・救命機能を持ちません。
1.4 CGM データの取扱
MARU は、Abbott FreeStyle Libre 等の CGM(持続血糖モニター)から取得したデータを表示しますが、当該データの正確性は CGM メーカーの保証範囲によります。血糖管理の医療判断には、必ず医療機関で別途測定された血糖値を併用してください。
1.5 持病をお持ちの方へ
糖尿病・心疾患・腎疾患・甲状腺疾患・摂食障害その他の持病をお持ちの方は、本サービスをご利用される前に、主治医に相談いただくことをお勧めします。本サービスのご利用が主治医の指導と異なる場合、必ず主治医の指導に従ってください。
1.5.1 重症の慢性疾患をお持ちの方への追加お願い
本セクションは Phase 0 ベータ参加者の中に重症糖尿病当事者を含む可能性に対応する 暫定 disclaimer。
血糖管理が不安定な方、または以下のいずれかに該当する方は、MARU のご利用を始める前に必ず主治医とご相談ください:
- HbA1c が 7.0% 以上、または直近で持続的に 250 mg/dL 以上の血糖値が続いている方
- インスリン治療を行っている方
- 過去 1 年以内に **重症低血糖(意識障害を伴う発作)**を経験された方
- 糖尿病合併症(網膜症・腎症・神経障害・足病変等)の治療中の方
- 妊娠中・授乳中の方で糖尿病の管理が必要な方
これらの方が MARU をご利用される際は、以下の点を主治医とご共有・ご確認ください:
- CGM データの解釈は MARU ではなく主治医の判断に従うこと
- 食事・運動・服薬の調整は 必ず主治医と相談しながら行うこと
- アプリ内 AI チャットへの服薬・治療判断に関する質問への応答は、医療助言ではなく一般情報であること(§1.6 / §4 参照)
- 異常値・体調不良時は MARU ではなく医療機関にご連絡いただくこと
1.5.2 緊急時の補強(重症ユーザー向け)
以下の症状が現れた場合、MARU のご利用を中断し、ただちに医療機関にご連絡ください:
- 意識のもうろう・失神・けいれん(重症低血糖の疑い)
- 強い口渇・頻尿・呼気のアセトン臭(糖尿病性ケトアシドーシスの疑い)
- 急激な視力低下・激しい胸痛・呼吸困難(合併症急性増悪の疑い)
緊急時の連絡先:
- 救急医療機関: 119 番(心肺停止・意識障害等)
- かかりつけ医・主治医(普段の連絡経路)
- 夜間休日急患診療所(地域の窓口)
1.6 AI 応答に関する留意事項
MARU は生成 AI(Anthropic Claude、OpenAI GPT 等)を用いた応答機能を提供しますが、AI 応答には以下の特性があることをご理解ください:
- AI 応答には誤り・不正確な情報・古い情報が含まれる可能性があります
- AI は個別の医療状況・病歴・服薬状況の全てを把握していません
- AI は緊急性の判断・トリアージを行いません
- AI が「○○を試してみてください」「○○を控えてください」等の具体的提案を行った場合でも、それは医師による処方・指導ではありません
AI 応答を参照する場合は、最終的な判断はユーザー自身および医療従事者によって行ってください。
1.7 自己責任の原則
MARU のご利用は、すべてユーザーご自身の自己責任において行われるものとします。本サービスの利用に起因する健康状態の変化・損害について、当社は利用規約 §8(免責)の範囲を超える責任を負いません。
2. 短縮版(UI 内表示用)
2.1 AI チャット画面下部(常時表示)
⚠️ AI 応答は医療助言ではありません。診断・治療判断は必ず医師にご相談ください。
2.2 CGM 連携完了時(モーダル)
CGM データは参考値です。血糖の異常値・体調不良時は、ただちに医療機関にご相談ください。 MARU は医療機器ではなく、診断・治療を提供するものではありません。
2.3 オンボーディング画面(短縮)
MARU は医療機器ではなく、医療助言を提供するものではありません。 健康判断は必ず医師にご相談ください。 緊急時は救急医療機関にご連絡ください。 同意して続ける ☐
2.4 LP フッター
MARU は医療機器ではなく、医療助言・診断・治療を提供するものではありません。
3. 禁忌ワード・推奨ワード対照表(運用ガイド)
アプリ UI・LP・SNS 投稿・AI プロンプト設計に共通適用。薬機法・景品表示法・健康増進法ライン回避のため。
3.1 禁忌ワード(避ける)
| 禁忌ワード | 理由 | 言い換え |
|---|---|---|
| 治る・治療 | 医療行為を示唆 | 改善のヒント |
| 診断 | 医療行為を示唆 | 可視化・気づき |
| 効く・効果 | 薬機法・景表法 | データに基づく傾向 |
| 処方 | 医療行為を示唆 | おすすめの考え方 |
| 〇〇病が治る・改善する | 効能効果の不当表示 | 〇〇のデータが見える |
| 血糖値スパイクを防ぐ | 効果の断定 | 血糖値の動きを可視化 |
| 健康になる | 効能効果の不当表示 | 自己理解が深まる |
| 体重が落ちる | 同上 | 体重の変化を追える |
| 病気予防 | 医療行為を示唆 | 自己管理の補助 |
3.2 推奨ワード
| 推奨ワード | 用途 |
|---|---|
| 可視化 | 数値・状態を見える化 |
| 自己理解 | 自身のデータパターンを把握 |
| 補助・サポート | 医療判断の代替ではない |
| 気づき | 自己観察・学び |
| 共有用素材 | 医師との対話に持ち込む情報 |
| 一般的には | 個別具体的な助言ではない |
| データ上の傾向 | 因果ではなく相関 |
| 医師に相談 | 安全弁としての推奨 |
4. AI チャットのシステムプロンプトに含める制約
既存の
docs/L4_intelligence/ai_safety_compliance.mdと整合。本セクションは「医療免責の文言ガイドが、AI 応答にどう反映されるか」のサマリ。
- ユーザーの服薬判断・治療方針変更について、AI は判断・提案を行わない
- 医師・医療従事者の意見を優先するよう常に促す
- 異常値・緊急性が疑われる場合、速やかに「医師に相談」「救急に連絡」を提示
- 個別具体的な「あなたは○○すべき」表現を避け、「一般的には○○と言われています」「あなたのデータを見ると○○の傾向があります」のように、データに基づく観察にとどめる
- 自身が AI であり医師ではないことを必要に応じて明示する